Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It «d<>siQfi©d for tho fuptd Qualitative delmmlnMion of IflG nr>d IflM antitxxJios to 2019.CoV. -2) am Mënsch Somm mmA.oc ganz btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd ass eng supplomont Detektioun fir COVID-19 BKpoctod infektéiert Patenter bosidot nudoic nod tost wat d'Genauegkeet vun der Cieloction (oder COVID19) grausam kéint

SUMMARY

Tho "W coronnvirusos tx> lonq to tbo P Gattung COVID-19 H nn akut respiratoresch infoctous Krankheet Poop"o om Oonocnlly suscoptiWo Moment, déi Patienten infizéiert vum Roman Coronavirus nro tho Haaptquell vun mfoebon.n^ywplomatic mfoefod poog cah Och eng mfoebous Quell op der aktueller ©p

PRINCIP

Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card benotzt d'Pnnoplo vum Immuno^nromotoflrap^y.Mqum ant>-human igM and mouse miti human igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane resp. déi umple gutt fottowed vun IgG itnc Wéi d'lescht Prouf ftown duerch d'Membran bannent IM Test Apparat déi faarweg 2019-nCoV recomt>nant 90M Konjugat formt Comptexes mat spezifesche

nntibodios (IgM an

D'Feele vu tg cokxed Band an der Testfenster weist op en ne^at/vo Testresultat A bwn-

MATERIALEN GELEID

1 Raprt 2019-nCoV IgG-lgM Combo Testkaart

2 Probebuffer

2 pL Kapillarpipette 4 Gebrauchsanweisung

MATERIALEN NËMMEN MÄ NET geliwwert

Auer oder Timer, Sécherheetslansetten, Alkoholpräparatioun

LAGER

Späichert den Tost-Apparat bei 4 bis 30°C an der onflinnl Soalodbeutel Do Not Froozo.
Den Verfallsdatum wann> dicaie
Den Apparat soll net an der ursprénglecher zouene Posch bleiwen bis se prett sinn fir ze benotzen.No der Ouverture soll den Testapparat direkt benotzt ginn.Benotzt den Apparat net erëm.

VIRSIICHTSMOOSNAMEN

1 Nëmme fir professionnell in vitro diagnostesch Benotzung

2 De Produit •$ StncUy fir medezinesch Fachmann u$e nëmmen tod 曲 mwoded fir perséinlech Notzung

3 Benotzt d'Produkt net iwwer den Ausdrockdatum

4 Maacht net d'Produkt wann d'Tasche, $ geschloen oder tM $«ai ass txoken

5 Handle all Exemplare als potenziell infektiiv

6 Follegt Standard Lat> Prozedur aM tMOSécherheetsfluxMhnet fir an Entsuergung vu Potemiai/infektiiv

Material Wann d'assay Prozedur ofgeschloss ass, entsuergen Exemplairen no Autoklave bei 121P kx op d'mannst 20 min Behandlung mat 0 5% Natrium HypochJonte f

SPECIMEN COLLECTION ANO Virbereedung

1 D'Serum-, Plasma- oder Vollblutprobe solle coliedod uruSer Standard iatxxatoresch Bedéngungen sinn.

2 Heat inacbvatKX) vun Exemplairen, déi Hämolyse a Protondenaturatioun verursaache kënnen, sollt vermeit ginn

3 Den Test funktionnéiert am Beschten op frësche ganz Blutt / Serum i Plasma Echantillon Wann d'Tester net direkt ausgefouert kënne ginn, kann Serum I Plasma bei 2-8°C bis 3 Deeg gespäichert ginn am Fall vun (Way m Testing Fir laangfristeg Lagerung, Serum / Plasma Speamens kënne bei ・20*C oder 3 Méint gefruer ginn oder ・70°C fir méi laang Zäit.

4 Natrium az>de kann als Konservéierungsmëttel bis zu 0,1% bäigefüügt ginn ouni d'Testresultater ze beaflossen